{"id":78111,"date":"2026-06-15T11:50:32","date_gmt":"2026-06-15T11:50:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.latempete.info\/?p=78111"},"modified":"2026-06-15T12:55:34","modified_gmt":"2026-06-15T12:55:34","slug":"la-rdc-approuve-le-recours-a-un-traitement-oral-a-dose-unique-contre-la-maladie-du-sommeil","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.latempete.info\/?p=78111","title":{"rendered":"La RDC approuve le recours \u00e0 un traitement oral \u00e0 dose unique contre la maladie du sommeil"},"content":{"rendered":"\n<p>Par N.T.<\/p>\n\n\n\n<p>La R\u00e9publique D\u00e9mocratique du Congo approuve l&rsquo;utilisation de l&rsquo;acoziborole, un traitement oral \u00e0 dose unique contre la maladie du sommeil appel\u00e9e aussi \u00ab\u00a0Trypanosomiase humaine africaine\u00a0\u00bb (THA), a annonc\u00e9 samedi sur son compte X le Bureau de repr\u00e9sentation de l&rsquo;Organisation Mondiale de la Sant\u00e9 (OMS) en RD Congo. L&rsquo;enregistrement du m\u00e9dicament fait suite \u00e0 des essais cliniques men\u00e9s avec succ\u00e8s en RDC et en Guin\u00e9e et ouvre la voie \u00e0 l&rsquo;utilisation de l&rsquo;acoziborole dans tous les pays africains o\u00f9 la forme la plus courante de la maladie, caus\u00e9e par le parasite Trypanosoma brucei gambiense, est end\u00e9mique. Le m\u00e9dicament sera disponible gratuitement pour les patients. La RDC a approuv\u00e9 l&rsquo;utilisation de l&rsquo;Acoziborole Winthrop (acoziborole) en tant que traitement oral \u00e0 dose unique pour la maladie du sommeil \u00e0 gambiense \u00e0 des stades pr\u00e9coces et avanc\u00e9s chez les adultes, ainsi que chez les adolescents de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kilogrammes.<\/p>\n\n\n\n<p>Des essais cliniques concluants en RDC et en Guin\u00e9e<\/p>\n\n\n\n<p>Cette d\u00e9cision fait suite \u00e0 un essai clinique de phase II\/III men\u00e9 en RDC et en Guin\u00e9e par l&rsquo;organisation de recherche m\u00e9dicale \u00e0 but non lucratif initiative M\u00e9dicaments contre les Maladies N\u00e9glig\u00e9es (Drugs for Neglected Disease initiative ou DNDi en anglais), en partenariat avec les programmes nationaux de lutte contre la maladie du sommeil des deux pays. L&rsquo;essai a d\u00e9montr\u00e9 que l&rsquo;acoziborole est s\u00fbr et pr\u00e9sente un taux de gu\u00e9rison allant jusqu&rsquo;\u00e0 96 %.<\/p>\n\n\n\n<p>L&rsquo;acoziborole a \u00e9t\u00e9 co-d\u00e9velopp\u00e9 par DNDi et l&rsquo;entreprise pharmaceutique Sanofi. Il sera disponible gratuitement pour les patients. En 2024, la RDC a enregistr\u00e9 330 personnes atteintes de la maladie du sommeil, ce qui repr\u00e9sente plus de la moiti\u00e9 des cas recens\u00e9s en Afrique cette ann\u00e9e-l\u00e0, et une chute drastique du nombre de personnes affect\u00e9es par rapport \u00e0 la fin des ann\u00e9es 1990. En 1998, pr\u00e8s de 40 000 cas de maladie du sommeil \u00e0 gambiense avaient \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s sur le continent, pour un nombre de cas non-diagnostiqu\u00e9s estim\u00e9 \u00e0 300 000.<\/p>\n\n\n\n<p> La RDC joue un r\u00f4le de premier plan dans la recherche clinique et l&rsquo;enregistrement de nouveaux traitements contre la maladie. Acoziborole est le plus r\u00e9cent de ces m\u00e9dicaments et repr\u00e9sente un outil crucial pour parvenir \u00e0 \u00e9liminer de fa\u00e7on durable une maladie qui a co\u00fbt\u00e9 la vie \u00e0 des millions d&rsquo;Africains au cours du si\u00e8cle dernier. \u00a0\u00bb L&rsquo;enregistrement de l&rsquo;acoziborole en RDC est une nouvelle fantastique pour les patients. Ce m\u00e9dicament repr\u00e9sente une avanc\u00e9e majeure par rapport aux traitements existants : il ne n\u00e9cessite pas d&rsquo;hospitalisation, est bien tol\u00e9r\u00e9 et peut \u00eatre administr\u00e9 imm\u00e9diatement apr\u00e8s un diagnostic. Il nous permettra d&rsquo;atteindre les zones end\u00e9miques les plus recul\u00e9es, et nous pouvons ainsi faire de l&rsquo;\u00e9limination de la maladie une r\u00e9alit\u00e9 dans les ann\u00e9es \u00e0 venir \u00ab\u00a0, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Erick Miaka, directeur du Programme National de Lutte contre la Trypanosomiase Humaine Africaine de la RDC.<\/p>\n\n\n\n<p>Les traitements existants n\u00e9cessitent soit des prises orales pendant 10 jours, soit, pour les patients se trouvant au stade le plus avanc\u00e9 de la maladie, une combinaison de m\u00e9dicaments injectables et oraux qui n\u00e9cessitent plusieurs jours d&rsquo;hospitalisation. En f\u00e9vrier 2026, l&rsquo;acoziborole a re\u00e7u un avis positif de l&rsquo;Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) dans le cadre de la proc\u00e9dure EU-M4all, ce qui signifie que le m\u00e9dicament r\u00e9pond \u00e0 des normes \u00e9lev\u00e9es de qualit\u00e9. L&rsquo;enregistrement en RDC devrait permettre \u00e0 d&rsquo;autres pays end\u00e9miques d&rsquo;Afrique centrale et de l&rsquo;Ouest, dont la Guin\u00e9e, d&rsquo;autoriser l&rsquo;importation et d&rsquo;acc\u00e9l\u00e9rer l&rsquo;acc\u00e8s \u00e0 ce nouveau traitement.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00a0\u00bb La Guin\u00e9e a r\u00e9ussi \u00e0 \u00e9liminer la maladie du sommeil en tant que probl\u00e8me de sant\u00e9 publique l&rsquo;ann\u00e9e derni\u00e8re &#8211; un succ\u00e8s remarquable, fruit de la recherche, de la science et d&rsquo;une pers\u00e9v\u00e9rance sans faille. Mais la maladie peut r\u00e9appara\u00eetre si nous rel\u00e2chons nos efforts. L&rsquo;acoziborole, un traitement r\u00e9volutionnaire que nous avons test\u00e9 avec succ\u00e8s ici en Guin\u00e9e, sera un outil cl\u00e9 pour pr\u00e9venir toute r\u00e9surgence?: il est s\u00fbr, extr\u00eamement simple \u00e0 administrer, et est donn\u00e9 en une seule prise \u00ab\u00a0, a d\u00e9clar\u00e9 Mamadou Camara, coordinateur du Programme National de Lutte contre la Trypanosomiase Humaine Africaine de Guin\u00e9e. \u00a0\u00bb Dans un contexte de crise de la solidarit\u00e9 internationale et de la sant\u00e9 mondiale, le d\u00e9veloppement de l&rsquo;acoziborole constitue un succ\u00e8s \u00e9clatant pour la science en Afrique et la coop\u00e9ration. Il d\u00e9montre de fa\u00e7on spectaculaire que des mod\u00e8les alternatifs de recherche m\u00e9dicale bas\u00e9s sur les besoins des patients peuvent donner naissance \u00e0 des m\u00e9dicaments r\u00e9volutionnaires. Nous nous f\u00e9licitons que les communaut\u00e9s les plus touch\u00e9es par la maladie aient enfin acc\u00e8s \u00e0 ce traitement qu&rsquo;elles ont largement contribu\u00e9 \u00e0 d\u00e9velopper \u00ab\u00a0, a d\u00e9clar\u00e9 Chirac Bulanga, directeur Afrique de l&rsquo;Ouest et centrale de DNDi.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab\u00a0Alors que nous voyons la m\u00e9fiance envers les agents de sant\u00e9 compliquer la r\u00e9ponse contre l&rsquo;\u00e9pid\u00e9mie d&rsquo;Ebola en Ituri, notre exp\u00e9rience avec la maladie du sommeil montre qu&rsquo;un investissement \u00e0 long terme dans la recherche permet de regagner la confiance des communaut\u00e9s. Les m\u00eames communaut\u00e9s qui devaient prendre des traitements \u00e0 base d&rsquo;arsenic il y a deux d\u00e9cennies sont devenues des partenaires de nos agents de sant\u00e9 gr\u00e2ce \u00e0 des m\u00e9dicaments innovants comme l&rsquo;acoziborole?\u00a0\u00bb, a-t-il ajout\u00e9. Transmise par la piq\u00fbre d&rsquo;une mouche ts\u00e9-ts\u00e9 infect\u00e9e, la trypanosomiase humaine africaine, commun\u00e9ment appel\u00e9e maladie du sommeil, est presque toujours mortelle sans traitement. Au d\u00e9but de la maladie, les personnes atteintes souffrent de maux de t\u00eate ou de fi\u00e8vre. Au stade avanc\u00e9, le parasite traverse la barri\u00e8re h\u00e9mato-enc\u00e9phalique et gagne le syst\u00e8me nerveux central. Il provoque alors des sympt\u00f4mes comportementaux, cognitifs et neurologiques, notamment des crises d&rsquo;\u00e9pilepsie, des troubles du sommeil, de l&rsquo;agressivit\u00e9, de la confusion, de la l\u00e9thargie, des convulsions et, finalement, la mort.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Par N.T. 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